専門家:製薬会社の企業構造、オピオイドマーケティングに問題はありません| ニュース

製薬会社が処方オピオイドを配布する方法について、異常または違法なことは何もありませんでした、会社の弁護士は月曜日に主張しました。

裁判中の2社のうちの1社であるTevaPharmaceuticalIndustries Ltd.の弁護士は、子会社がオピオイドを製造した、つまり親会社であるTevaは責任を負わないと主張して、彼らの会社がこの訴訟で責任を負わないことを証明しようとしました。 。オピオイド薬の。 ケース内の配布。

月曜日は、テバの弁護士とAllergan Finance LLCが所有する企業グループが、マーサーサーキットのデレク・スウォープ裁判官の前で訴訟を提起した2日目でした。 月曜日は、一般的に、チャールストンのカナウハ郡庁舎の儀式法廷での陪審裁判の26日目でした。

Swopeは、Stanford LawSchoolの教授であるMichaelKlausnerと、麻酔科医、疼痛管理の専門家であり、HarvardMedicalSchoolの教授であるDr.CarolWarfieldから証言を聞きました。

ウェストバージニア州は、テバとアラガンの幹部と営業担当者が欺瞞的なマーケティング慣行に従事し、それがオピオイド薬の過剰処方とそれに続く州での薬物乱用の蔓延につながったと主張しています。

彼の証言は、テバの企業構造と、さまざまな種類の痛みを治療するためのオピオイドベースの薬物療法の最近の歴史的背景をカバーしていました。

ウォーフィールドは月曜日のほとんどをスタンドで過ごし、アラガンを代表するドナ・ウェルチと州を代表するミミ・チューからの尋問の下で約6時間証言した。

1976年に医学部を卒業し、ボストンに国内で最初の疼痛管理クリニックの1つを開設したウォーフィールドは、医療行為における疼痛管理の進化と医師が処方できる治療選択肢の中のオピオイド。

ウェルチは、裁判の早い段階で州を証言した他の医療専門家の証言について彼女に質問したため、彼女は複数の研究にも依存していました。

特に、ウォーフィールド氏は、癌関連の痛み以外の症状に対してオピオイドを処方する運動は、製薬会社が医師にオピオイド薬を販売し始めるずっと前から、「痛みの医師によって始められた草の根運動」であると述べた。

「オピオイドは中毒性がない、またはドアを通り抜けるすべての患者にこれを使用すべきだと考えるように洗脳された医師はいません」とウォーフィールド氏は述べた。

彼は、医学部に行ったことがない人でさえ、モルヒネがどれほど中毒性があるかを知っている傾向があると言いましたが、医学部を修了して医学を実践している人には、症状と人の状態と可能性のある側との間のリスク-ベネフィット分析があります彼らが経験するかもしれない効果。

ウォーフィールドは、アラガンのオピオイド医薬品マーケティング資料は誤解を招くものではなく、米国食品医薬品局のガイドラインに準拠していると証言しました。

「FDAが特定の種類の痛みに使用すべきではないと判断した場合、彼らはそう言うだろう」とウォーフィールド氏は述べた。

患者が医師の処方箋に固執する場合、依存症のリスクは非常に低いと彼は言いましたが、人々が処方箋から逸脱すると、特にそれらよりも頻繁にまたは大量に薬を服用することによって、依存症のリスクが高まります。あなたの医者によって処方されます。

ウォーフィールドは、オピオイド乱用の危機があることを認め、オピオイドを違法に入手しようとする人々にだまされたと述べたが、製薬会社のマーケティングは危機の要因ではなかったと述べた。

「もちろん、医師は虐待や依存症を心配している」とウォーフィールド氏は語った。 「私たちはオピオイドを処方するたびに虐待や依存症を常に心配していますが、それは私たちが患者にオピオイドを与えて彼らの痛みを適切に治療することを妨げるという意味ではありません。」

証言の別の分野で、ウォーフィールドは、コロンビア大学のメールマン公衆衛生大学院の疫学教授であるキャサリン・キーズが裁判の初期に提示した研究の問題であると彼が言ったことを引用しました。

キーズの母集団サンプルには、あまりにも多様な母集団が含まれており、オピオイドピルとヘロインの使用との因果関係は示されていなかったとウォーフィールド氏は述べた。

キーズは、合法的な治療のためにオピオイドを処方されたすべての人がオピオイドに中毒になるわけではないが、ウェストバージニア州のオピオイドへの「高曝露」は人々がそれらに中毒になる可能性を高めたと述べた。

ウォーフィールドの証言はまた、2021年に寄託によって証言した国家薬物管理政策局の局長であるラーフル・グプタ博士が国家局に任命される前に行った証言に反論した。

グプタは以前、ウェストバージニア州薬物管理政策局の局長、およびカナウハ-チャールストン保健局の最高保健責任者および局長を務めていました。

ウォーフィールド氏によると、ウェストバージニア州の人口は平均よりも多く、ブルーカラーの仕事をしている人の人口も多いという。 ウェストバージニア州のメディケイドには他のどの州よりも多くの人々がおり、州は肥満率が高く、他の健康問題につながると彼は述べた。

全体として、これらの要因は州内のオピオイド処方の割合を高めることに容易につながると彼は述べた。

「ウェストバージニア州に他の州よりも多くの痛みがある理由を説明する多くの要因があります」とウォーフィールドは言いました。

グプタ氏は、ウェストバージニア州の慢性疾患、痛み、医療処置、その他の健康要因の発生率は、ここでのオピオイドの「爆発」に追いついていないと述べた。

クラウスナーの証言は、5月6日に州を代表して証言した公認会計士のアレック・ファヘイの証言に反論した。 クラウスナーは月曜日の朝、2時間強スタンドに立っていました。

ハーベイ・バートルズからテバについて尋ねられたファヘイは、テバ・ファーマシューティカルズが、イスラエルのテバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ・リミテッドの米国子会社であるテバ・USAを含む子会社の運営を管理していると述べた。

Fahey氏は、他の大企業と比較して、業務は「異常」であると述べました。

月曜日に、クラウスナーはそうではないと言った。

「私はそれを非常に一般的だと説明します」とクラウスナーは言いました。

クラウスナー氏によると、テバの子会社は、法律、情報技術、人材など、親会社といくつかのリソースを共有しているという。

「一元化された機能は標準化を生み出す」と彼は言った。

州の代表であるフレッド・ベイカーから質問を受けたとき、クラウスナー氏は会社の方針を綿密に検討しておらず、会社の構造のみを検討したと述べた。 クラウスナー氏は、テバの企業構造について証言するためだけに法廷に出廷したため、方針を検討する必要はないと述べた。

州は、製薬会社が公害を引き起こし、処方オピオイド薬への依存症の深刻なリスクを誤解し、開示しなかったためにウェストバージニア州消費者信用保護法に違反したと主張している。

ウェストバージニア州はまた、企業が慢性オピオイド療法の利点を誇張していると主張し、医師はリスクの増加を明らかにすることなく、より高い用量を処方すべきであるという考えを推進しました。

製薬会社の弁護士は、営業担当者がオピオイド薬を適切かつ合法的に販売していると主張しています。

彼らはまた、それぞれのオピオイド薬がウェストバージニア州のオピオイド市場全体のシェアをほとんど占めておらず、関連するほぼすべての薬が全体の1%未満しか占めていないため、公害を宣言できないと主張しています。

司法長官のパトリック・モリッシーは当初、ブーン郡巡回裁判所に訴訟を起こしました。 彼は後にウェストバージニア州の集団訴訟パネルに移り、そこでSwopeが裁判長になりました。

州は、慢性疼痛の第一選択治療としてオピオイド薬を販売しないように、オピオイド薬の「重大なリスクと限られた利益」を正確に開示することを企業に要求する差し止め命令を求めています。

さらに、政府はSwopeに企業に対する民事および経済制裁を評価するよう求めています。 これらの罰則は、ウェストバージニア州の55の郡政府と他の地方自治体のうち54に分配されます。

ウェストバージニア州の予備選挙に対応するために火曜日に1日の休憩をとった後、水曜日の午前8時30分に裁判が再開されます。

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