Akouosは2022年第1四半期の財務結果を報告し、ビジネスのハイライトを提供します

Akouos、Inc.

Akouos、Inc.

-2022年前半のAK-OTOFおよび2022年のAK-antiVEGFの計画されたIND提出に向けた継続的な進展

-AK-OTOFの計画された臨床開発をサポートし、内耳の調節された遺伝子発現のためのAAVベクターのマイクロRNA標的部位の潜在的な使用を強調するASGCTでの新しい非臨床データを提示します

-AROで新しい非臨床データを発表し、広範囲の内耳状態に対処するための精密遺伝子医学プラットフォームの可能性を実証しました

-第1四半期は、2億910万ドルの強力なキャッシュポジションで終了しました。

ボストン、2022年5月12日(GLOBE NEWSWIRE)- AkouosInc.(Nasdaq:AKUS)は、世界中で難聴を抱える人々のための潜在的な遺伝子治療の開発を専門とする精密遺伝子治療会社であり、本日、2022年3月31日に終了した第1四半期の業績を報告します。

「今年は、2022年にAK-OTOFとAK-antiVEGFの計画されたIND提出に向けて動き続けるので、私たちにとって良いスタートを切りました。AK-OTOF薬が現在バイアルに入っており、分析テストと準備INDファイリングが進行中です。 AK-OTOF-101アッセイに関する最新情報を今年後半に提供することを楽しみにしています」と、Akouosの共同創設者兼会長兼CEOであるManny Simons、Ph.D.、MBAは述べています。 「この勢いに基づいて、AK-OTOFの臨床開発をサポートする新しい非臨床データをASGCTで発表しています。 これらの今後のプレゼンテーションでは、遺伝子医学プラットフォーム内の機能の幅広さと、複雑な病因を含む幅広い内耳の状態に対処するためにそれらをどのように適用できるかについても強調しています。 私たちのワールドクラスのチームは、難聴を無効にしている人々のために私たちのプラットフォームの可能性を最大限に引き出すために熱心に取り組んでいます。」

ポートフォリオとビジネスのハイライト

  • AK-OTOFおよびAK-antiVEGF前臨床遺伝子治療プログラムのIND提出に向けた継続的な進展– Akouosは、オトフェリン遺伝子を有する患者の治療を目的とした遺伝子治療であるAK-OTOFを引き続き進歩させました(OTOF)そして2022年前半に治験薬(IND)の申請を予定しています。さらに、Akouosは2022年にAK-antiVEGFのINDを申請する予定です。前庭神経鞘腫。

  • コアプログラムを超えて遺伝子医学プラットフォームを前進させ、内耳の状態の幅広い状況に対処する可能性のある製品候補のパイプラインを構築します。 Akouosは、そのマルチモーダル遺伝子医学機能を活用して、単一遺伝子性のものや複雑な病因のものを含む、幅広い内耳の状態に対処するために取り組んでいます。 耳鼻咽喉科研究協会(ARO)の第45回真冬年次総会で、同社はAAVを介したRNA干渉遺伝子サイレンシングやCRISPR/Cas9遺伝子編集法などの遺伝子医学プラットフォームの機能を実証するデータを発表しました。 当社は、以下のプログラムを含む初期段階のパイプラインプログラムを引き続き推進している。 GJB2-媒介性難聴と有毛細胞の再生。

  • 米国遺伝子細胞治療学会(ASGCT)の第25回年次総会で発表される非臨床データ– 2022年5月、Akouosは、次回のASGCT第25回年次総会で新しい非臨床データを発表する予定です。 これらのデータは、AK-OTOFの計画された臨床開発をサポートし、内耳での遺伝子発現の調節のためのAAVベクターでのマイクロRNA標的部位の潜在的な使用を強調しています。 AROで提示された非臨床データとともに、これらのデータは、広範囲の内耳状態に対処するための同社の精密遺伝子医学プラットフォームの潜在的な使用を通知し、サポートします。

第1四半期決算

  • キャッシュポジション- 現金、現金同等物、および市場性のある有価証券は、2021年12月31日現在の232.5百万ドルに対し、2022年3月31日現在は2億910万ドルでした。

  • 研究開発(R&D)費用– 2022年3月31日に終了した第1四半期の研究開発費は2,040万ドルでしたが、2021年の同時期は1,130万ドルでした。この増加は主に、調査研究への取り組みの増加によるものです。研究開発従業員数とそれに関連する活動の増加、およびアクオスからリースされた施設に関連する研究開発に割り当てられた費用。

  • 一般管理費(G&A)– 2022年3月31日に終了した第1四半期の一般管理費は660万ドルでしたが、2021年の同時期は490万ドルでした。公開会社、およびAkouosからリースされた施設に関連するG&Aに割り当てられた費用。

  • 純損失- 2022年3月31日に終了した第1四半期の純損失は27.0百万ドル(1株あたり0.78ドル)でしたが、2021年の同時期の16.1百万ドル(1株あたり0.47ドル)でした。

Akouosについて

Akouosは、世界中の難聴を抱える人々のために、高感度の生理学的聴覚を回復、強化、維持する可能性のある遺伝子治療の開発に取り組んでいる精密遺伝子医学会社です。 独自のアデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターのライブラリと新しい配信アプローチを組み込んだ精密遺伝子医学プラットフォームを活用して、Akouosは感音難聴の形態の精密治療法の開発に焦点を当てています。 ボストンに本社を置くAkouosは、神経学、遺伝学、内耳ドラッグデリバリー、AAV遺伝子治療の分野のリーダーによって2016年に設立されました。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースの将来の期待、計画、見通しに関する記述、および歴史的事実以外の事項に関するその他の記述は、1995年の民事証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」を構成する場合があります。 、ただしこれらに限定されない、将来の臨床試験および研究開発プログラムの開始、計画およびタイミング、ならびにAK-OTOFおよびAK-antiVEGFのIND提出のタイミングに関する声明。 「期待する」、「信じる」、「継続する」、「できた」、「推定する」、「期待する」、「意図する」、「かもしれない」、「計画する」、「可能性がある」、「予測する」、「計画する」、 「should」、「target」、「will」、「could」および同様の表現は、将来の見通しに関する記述を特定することを目的としていますが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの特定の単語が含まれているわけではありません。 実際の結果は、以下を含むいくつかの重要な要因の結果として、そのような将来の見通しに関する記述によって示されるものとは大きく異なる可能性があります。 非臨床試験および臨床試験の開始および完了を含む、製品候補の開発に固有の不確実性。 非臨床試験の結果が臨床試験の結果または成功を予測するかどうか。 申請を提出し、製品候補の規制当局の承認を取得および維持するタイミングと能力。 規制戦略に関する私たちの期待。 現金、現金同等物、および市場性のある有価証券を使用して、営業費用および資本的支出の要件に資金を提供する能力。 当社の製品候補の潜在的なメリット。 当社の製品候補の市場での受け入れと臨床的有用性の割合と程度。 当社の製品候補の潜在的な対処可能な患者集団に関する当社の推定。 ソーシング、マーケティング、製造の能力と戦略。 製品候補の知的財産保護を取得および維持する当社の能力。 当社の事業目標と一致する重要な商業的可能性を備えた追加の製品、製品候補、または技術を特定する当社の能力。 政府の法律および規制の影響、およびそのような法律および規制の変更。 競争力のあるプログラムに関連するリスク。 当社の内部製造能力および/または外部製造供給が遅延を経験する可能性。 COVID-19のパンデミックが当社の事業、経営成績および財政状態に及ぼす影響。 パートナーシップを維持および確立する、または追加の資金を調達する当社の能力。 および2022年3月29日に証券取引委員会に提出された2021年12月31日に終了した事業年度のフォーム10-Kに関する当社の年次報告書に含まれる「リスク要因」および当社が提出するその他の要因に記載されているその他の要因将来の証券取引委員会。 このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付現在のものであり、当社は、新しい情報、将来の出来事などの結果として、将来の見通しに関する記述を更新する義務を明示的に否認します。

連結貸借対照表データの要約
(未監査)

(千単位)

2022年3月31日

2021年12月31日

現金、現金同等物および有価証券

$

209,098

$

232,452

総資産

255,958

278,755

全責任

46,974

45,105

総株主資本

208,984

233,650

要約連結損益計算書および包括的損失
(未監査)

(数千、1株あたりおよび1株あたりのデータを除く)

3月31日に終了した3か月

2022年

2021年

営業経費:

調査と開発

$

20,388

$

11,258

一般および管理

6,646

4,890

総営業費用

27,034

16,148

操作の損失

(27,034

)。

(16,148

)。

その他の収入(費用):

金利収入

257

509

その他の費用、純額

(206

)。

(447

)。

その他の総収入、純額

51

62

純損失

$

(26,983

)。

$

(16,086

)。

発行済普通株式の加重平均数、基本および希薄化

34,528,992

34,284,419

基本株主および希薄化後の普通株主に帰属する1株当たり純損失

$

(0.78

)。

$

(0.47

)。

連絡先

メディア:
Katie Engleman、1AB
[email protected]

投資家:
コートニー・トゥリアーノ、スターン・インベスター・リレーションズ
[email protected]

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